Search
  • Tumas Beinortas

Trečios fazės vakcinos tyrimo tarpiniai rezultatai (Pfizer/BioNTech)

Updated: Nov 18, 2020

Tarp dvylikos SARS-CoV-2 vakcinų, esančių trečioje klinikinių tyrimų fazėje, gerų naujienų parodė kompanijų Pfizer ir BioNTech organizuojamo mRNR tipo vakcinos (BNT162b2) tyrimo tarpiniai rezultatai. Tarp 40 tūkstančių savanorių įvykus 94-iems lauktiems atsitiktiniams užsikrėtimams virusu, buvo atskleistas atvejų pasiskirstymas dviejose panašaus dydžio eksperimentinėse grupėse. Duomenys rodo, kad per tyrimo laiką šiuo virusu užsikrėtė 86 žmonės iš placebo grupės ir tik 8 asmenys gavę vakciną. Tad vakcinos efektyvumas yra

aukštensis nei 90% [1]. Šie tarpiniai rezultatai stipriai viršija minimalaus reikalaujamo efektyvumo (50%) ribas. Pagal protokolą, tyrimas bus tęsiamas iki kol įvyks 164 užsikrėtimo virusu atvejai (Lentelė 1) [2]. Galutinių tyrimo rezultatų galime sulaukti artimiausiomis

savaitėmis ar net dienomis, nes, sprendžiant iš JAV dieninio naujų Covid-19 atvejų skaičiaus (129 tūkst. iš 331 mln., lapkričio 11 d.), kas dieną turėtų atsirasti maždaug 7 nauji užsikrėtimai placebo grupėje ir maždaug 1 vakcinos grupėje.

Po pirmos klinikinio tyrimų fazės, buvo pasirinkta formuluotė koduojanti pilną SARS-CoV-2 spyglio baltymą, nes ji sukėlė mažiau karščiavimo negu trimerizuotas SARS-CoV-2 spyglio

baltymo RBD domenas [12]. Pirmos fazės tyrime jokių rimtų šalutinių efektų nebuvo pastebėta. mRNR yra patalpinta į mikrometrinius riebalų lašelius, kurie susilieja su žmogaus

ląstelės membrana. Naudodamos mRNR užprogramuotą viruso baltymo seką, žmogaus ribosomos susintetina spyglio baltymą, kuris iškyla į žmogaus ląstelių paviršių ir sužadina imuninio atsako formavimąsi. Pagrindinis iššūkis šios mRNR vakcinos panaudojimui bus “šaltosios grandinės” infrastruktūra – vakcina turi būti nuolat transportuojama ir laikoma -70°C temperatūroje. Vyriausybės turi tam ruoštis dabar.


Palyginimui, Lentelėje 2 pateikiamas kitų naudojamų virusinių vakcinų efektyvumas (sąrašas nėra baigtinis):



27 views0 comments

IPMED

Įrodymais pagrįstos medicinos grupės misija - teikti sprendimus geriausiai sveikatos priežiūrai

Visos teisės saugomos. Publikuoti šiame puslapyje esančią medžiagą galima tik su Įrodymais pagrįstos medicinos grupės leidimu